Dây chuyền chiết rót trong sản xuất dược phẩm

Tổng quan

Ngành y tế giữ vai trò quan trọng trong việc chăm sóc sức khỏe cộng đồng, điều trị bệnh, phòng chống các loại dịch bệnh để đảm bảo cuộc sống học tập và lao động. Đi cùng với đó là hoạt động sản xuất dược phẩm, một ngành công nghiệp quan trọng, chuyên về sản xuất các loại sản phẩm dùng trong y tế và chăm sóc sức khỏe như: thuốc, thực phẩm chức năng, dung dịch vệ sinh…

Những loại dược phẩm dạng lỏng cần được bảo quản trong tuýp, serun,… thuốc dạng viên cần được đựng cho lọ với số lượng xác định, tắt cả cần được cân đo khối lượng, căn chỉnh liều lượng một cách chính xác để đảm bảo an toàn cho người sử dụng. Vì vậy một dây chuyền chiết rót hoạt động hiệu quả là rất cần thiết, không chỉ để nâng cao năng suất làm việc mà còn bảo vệ sức khỏe cho ngời dùng.

Tầm quan trọng của chất lượng và hiệu quả trong sản xuất dược phẩm

Bởi tầm quan trọng của dược phẩm đối với xã hội mà hoạt động sản suất dược phẩm cần phải tuân theo các yêu cầu pháp lý và tiêu chuẩn chất lượng được đề trong thông tư Luật dược, bao gồm:

Tiêu chuẩn quốc gia về thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc do Bộ Y tế xây dựng, Bộ Khoa học và Công nghệ thẩm định và công bố theo quy định của Luật tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật;

Tiêu chuẩn cơ sở do cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc xây dựng để áp dụng trong phạm vi hoạt động của cơ sở mình nhưng không được thấp hơn quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng được quy định tại Dược điển Việt Nam. Trường hợp Dược điển Việt Nam chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc tương ứng, cơ sở xây dựng tiêu chuẩn trên cơ sở kết quả nghiên cứu khoa học hoặc theo quy định của Dược điển nước ngoài và được Bộ Y tế phê duyệt.

Dược phẩm kém chất lượng, không đảm bảo an toàn, sai liều lượng khi được đưa ra thị trường gây tổn hại sức khỏe người dùng, gây hoang mang và ảnh hưởng xấu tới hình ảnh ngành dược phẩm.

Dược phẩm kém chất lượng có thể là do dây chuyền sản xuất kém hiệu quả hoặc cố tình sản xuất sản phẩm kém chất lượng, nhưng dù là lý do nào thì nó đều tác động xấu tới thị trường và sức khỏe cộng đồng.

Vì những lý do đó, hoạt động sản xuất dược phẩm yêu cầu một dây chuyền chiết rót đồng nhất và đáng tin cậy, vừa đảm bảo năng suất làm việc để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng, vừa tuân thủ các thông tư quy định về chất lượng sản phẩm trước khi tới tay người dùng.

Các bộ phận chính của dây chuyền chiết rót trong sản xuất dược phẩm

Tùy theo dược phẩm dạng viên nén, dạng bột hay dạng lỏng mà dây chuyền chiết rót sẽ có những cấu hình tương ứng. Các bộ phận tạo nên một dây truyền chiết rót dược phẩm thường bao gồm:

Máy cấp bao bì: Tùy theo mục đích của nhà sản suất đối với loại dược phẩm, máy cấp có nhiệm vụ đưa các dạng bao bì như chai lọ, hộp, tuýp nhựa, túi ni long,… tới khu vực chiết rót.

Máy chiết rót: Dùng để chiết rót chính xác dung lượng, số lượng dược phẩm vào từng bao bì. Các loại dược phẩm dạng lỏng được đưa vào bao bì bằng vòi và bơm chiết rót, máy chiết rót dược phẩm dạng bột thường sử dụng áp lực khí nén để đẩy bột tới van chiết rót, dược phẩm dạng viên nén được đưa vào bao bì qua băng chuyền phân phối. Tùy theo dạng sản phẩm mà các máy chiết rót sẽ các phương pháp để chiết rót chính xác liều lượng, như thông qua kiểm soát dung tích bơm, sử dụng van điều khiển, hay các cảm biến định lượng.

Máy xoay nắp chai và máy dán nhãn: Bao bì dạng chai lọ sau khi hoàn thành công đoạn chiết rót sẽ được chuyển tới khu vực cấp, đóng nắp chai và dán bao bì tự động.

Máy đóng hộp/thùng: Dược phẩm các loại sau khi hoàn tất các công đoạn trên thường được đóng vào hộp giấy, sau đó hộp giấy được đóng vào các thùng chứa to hơn để tiến hành vận chuyển.

Trên đây là các bộ phận một dây chuyền chiết rót tự động hoàn toàn, đói với những dây chuyền bán tự động hoặc thủ công thì có thể thay thế một số công đoạn bằng nhân lực như công đoạn cấp bao bì, chiết rót hoặc đóng thùng. Tuy nhiên, đối với dây chuyền chiết rót thủ công sẽ khó đảm bảo năng suất, tính đồng bộ cho dược phẩm và các vấn đề vệ sinh an toàn do yếu tố con người.

Đảm bảo chất lượng trong dây chuyền chiết rót

Để có thể đảm bảo chất lượng cho dây chuyền chiết rót, cần áp dụng GMP - GOOD MANUFACTURING PRACTICE hay Thực tiễn sản xuất tích cực.

GMP là hệ thống các tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt nhằm kiểm soát các yếu tố có thể ảnh hưởng đến quá trình hình thành chất lượng sản phẩm, nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm. Tiêu chí của GMP yêu cầu các nhà sản xuất, chế biến, đóng gói thuốc, thiết bị y tế, một số loại thực phẩm phải thực hiện các bước chủ động để đảm bảo sản phẩm của mình an toàn.

GMP kiểm soát các yếu tố cơ bản của quá trình sản xuất: Vệ sinh cá nhân, nhà máy, thiết bị & cơ sở vật chất, quá trình sản xuất, vận hành vệ sinh, tiêu chuẩn vệ sinh, xử lý và lưu trữ.

Dược phẩm là một mặt hàng cần được kiểm soát nghiêm ngặt, vì vậy để một dây chuyền chiết rót dược phẩm hoạt động thì cần được kiểm tra và chứng nhận bởi những bên có trình độ và thẩm quyền. GMP thường được áp dụng làm tiêu chuẩn cho những đánh giá đó.

Các bộ phận trong dây chuyền chiết rót được làm từ vật liệu không gỉ, không phát sinh bụi mịn, mỗi trường làm việc được khử trùng thường xuyên để đảm bảo an toàn chất lượng cho dược phẩm. Dây chuyền có thể lắp đặt thêm khâu kiểm tra trọng lượng sau công đoạn chiết rót để kiểm tra phát hiện sản phẩm không đạt yêu cầu, đảm bảo tính đồng bộ cho sản phẩm, khi thấy tần suất xuất hiện sản phẩm lỗi tăng cần tiến hành kiểm tra và sửa chữa kịp thời tới khu vực chiết rót.

Cải thiện hiệu quả trong dây chuyền chiết rót

Một dây chuyền chiết rót hoạt động chủ yếu dựa vào quá trình chiết suất dược phẩm và vận chuyển bao bì qua các cộng đoạn. Vậy nên để cải thiện hiệu quả cho dây chuyền, cần tập trung vào cải thiện tốc độ chiết rót mà vẫn đảm bảo hoạt động ổn định, tiếp đó là tối ưu đường đi của băng tải sao cho tiết kiệm thời gian di chuyển bao bì và tiết kiệm không gian nhà máy.

Tiến hành lắp đặt và vận hành dây chuyền đảm bảo đúng quy trình và an toàn lao động, thực hiện bảo trì, lập các phương án phòng ngừa nhằm giảm thiểu thời gian dây chuyền phải ngừng hoạt động do sự cố kỹ thuật.

Dây chuyền cho hiệu suất làm việc cao và ổn định nhất là một dây chuyền tự động hóa. Vì vậy cần áp dụng những tiến bộ trong công nghệ để cải tiến dây chuyền chiết rót dược phẩm tiến tới tự động hoàn toàn.

Xu hướng phát triển trong tương lai

Các xu hướng chiết rót mới:

Tái cấu trúc chuối cung ứng: Đại dịch Covid-19 đã làm thay đổi đang kể chuỗi cung ứng trong ngành trong đó có cả ngành chiết rót chất lỏng. Nhiều cơ sở chiết rót đã bắt đầu tìm các nguồn cung ứng trong nước thay vì quốc tế như trước đây.

Máy chiết rót đa năng: Sử dụng những thiết bị đơn lẻ có thực hiện nhiều thao tác nhằm giảm không gian và chi phí. Nó có thể xử lý 4-6 công đoạn trong một hệ thống chiết rót, giúp quy mô hoạt động nhỏ hơn nhưng vẫn tạo ra nhiều loại sản phẩm.

Tích hợp IoT:  Kết nối IoT sẽ cho phép các máy này giao tiếp với những máy khác trong cơ sở, tạo ra nơi làm việc gắn kết và linh hoạt hơn. Công nhân cũng có thể sử dụng các tính năng này để kiểm tra dữ liệu bảo trì từ xa. Khi ngày càng có nhiều máy rót chất lỏng có tính năng kết nối này, người dùng sẽ nhận được nhiều giá trị hơn từ chúng.

Sau đại dịch COVID-19, tầm quan trọng của các tiêu chuẩn vệ sinh sẽ càng trở nên nổi bật hơn trong các ngành công nghiệp chiết rót. Nhờ đó, những dây chuyền có nhiều tính năng vệ sinh hơn sẽ ngày càng được ưa chuộng.

Nhu cầu về tính năng khử khuẩn đã tăng mạnh trong năm qua và điều này sẽ lặp lại ở các máy chiết rót. Nhiều nhà sản xuất sẽ tìm kiếm các hệ thống có tính năng chống khuẩn này. Tương tự, những chiếc máy dễ dàng tháo rời để làm sạch nhanh chóng cũng sẽ ngày càng phổ biến hơn khi tiêu chuẩn về độ sạch sẽ tăng lên.

Tổng kết

Y dược là một lĩnh vực không thể thiếu đối với xã hội con người. Cùng với đó, ngành sản xuất dược phẩm đã khẳng định được vị thế quan trọng của nó. Với khả năng làm việc hiệu quả, chuyền chiết rót dược phẩm cho ra sản phẩm một cách năng suất và ổn định, tuân thủ các quy định vệ sinh an toàn và không ngừng cải tiến để có thể đáp ứng nhu cầu ngày càng lớn đồng thời đảm bảo chất lượng cho dược phẩm.

Khách hàng có nhu cầu về Dây chuyền chiết rót trong sản xuất dược phẩm vui lòng liên hệ:

CÔNG TY CỔ PHẦN ỨNG DỤNG CÔNG NGHỆ & CNC VIỆT NAM

Nhà máy: Điểm công nghiệp Sông Cùng, xã Đồng Tháp, Huyện Đan Phượng, Tp. Hà Nội, Việt Nam

Điện thoại: +84.916 63 9355 / +84.915 74 4664

Website: www.cncvina.com.vn ; www.cncvina.net

Email: Sales01@cncvina.com.vn / Sales03@cncvina.com.vn